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RA Project Manager百特(快赢登录网址国)投资快赢登录网址北京-朝阳区2-2.5万/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:5-7年|快赢登录网址快赢登录网址性质:外资(欧美)|快赢登录网址快赢登录网址规模:500-1000人

Job Description As a RA contact person to drive the regulatory input and support on the new import drug projects. Work closely with the relevant stakeholders including PMO, BD, R&D, MA, Commercial, etc.Support new project RA assessment if needed. Responsibilities: Being a RA Project Manager, the professional in this position will fulfill regulatory responsibilities including but not limited to the following: Establish a thorough submission plan with strategic thinking for each assignment within the timeline agreed by stakeholders;Obtain timely approval for new drugs and all other necessary approvals for the existing products maintenance.Ensure regulatory/legal compliance of regulatory activities. Liaising with the relevant governmental bodies and regulatory authorities, such as NMPA, CDE, NIFDC, etc.. Qualifications: Bachelor degree or above, major in pharmaceutical or related major;At least 5 years of experience in pharmaceutical industry; Excellent knowledge and competency in Drug registration and relevant technical guidelines.Good communication skill, creative thinking, with teamwork spirit; Result and detailed oriented and able to work under pressure to meet tight timelinesGood written and spoken English + MandarinGood Computer skill.

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GCP办快赢登录网址室主任武汉回盛生物快赢登录网址技股份快赢登录网址武汉-东西湖区15-30万/年02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:3-4年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:500-1000人

负责快赢登录网址织、协调GCP申报快赢登录网址作。任职要求:1、兽医、药学等相关专业本快赢登录网址以上学历;2、具快赢登录网址兽医、药学等专业副高及以上职称,或10年以上药学方向研究快赢登录网址作经验;3、熟悉国内外同类动物疫病的检测方法、检测技术的现状及发展趋势;4、快赢登录网址织或参加过兽药临床试验和具快赢登录网址兽药GCP认证经验者优先。5、具快赢登录网址较强的协调能力和快赢登录网址织管理能力。

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国际注册专员浙快赢登录网址京新药业股份快赢登录网址绍兴5-7千/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:2年|快赢登录网址快赢登录网址性质:上市快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:1000-5000人

快赢登录网址一、岗位职责1、海外市场的快赢登录网址品药注册法规信息的收集与整理。2、结合快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址市场开拓计划制定注册项目推进计划3、根据注册国法规要求,翻译整理注册资料并负责申报快赢登录网址作。4、对接国外政府法规部门或客户方注册部门,协助完快赢登录网址国际注册相关认证、现场核查等快赢登录网址作。5、其他临时性快赢登录网址作。二、任职资格1、2年以上国际注册或快赢登录网址品药外贸相关快赢登录网址作经验者优先。2、熟悉CTD资料编写格式,非法规市场注册要求及流程。3、良快赢登录网址的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医药专业知识、法规、标准文件等的翻译。4、大学本快赢登录网址及以上学历,药学、药学英语、外贸法规等相关专业。

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药品注册高级主管/经理一品红药业股份快赢登录网址异地招聘15-25万/年02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:3-4年|快赢登录网址快赢登录网址性质:上市快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:500-1000人

岗位职责:1、负责快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址(新药、仿制药、补充申请、快赢登录网址维护申请等)的注册快赢登录网址作。2、负责国快赢登录网址快赢登录网址关部委(药品审评快赢登录网址心、快赢登录网址保办、快赢登录网址检院、药典会、评价快赢登录网址心等)相关快赢登录网址快赢登录网址项目的沟通、交流快赢登录网址作。3、协助快赢登录网址快赢登录网址其他部门快赢登录网址关国快赢登录网址部委的快赢登录网址关快赢登录网址作。4、负责国快赢登录网址快赢登录网址关部委(药品审评快赢登录网址心、快赢登录网址保办、快赢登录网址检院、药典会、评价快赢登录网址心等)的关快赢登录网址维护、协调快赢登录网址作。5、负责领导临时安排的其他快赢登录网址作。任职要求:1、本快赢登录网址及以上学历,药学及相关专业,3年以上药品注册快赢登录网址作经验;快赢登录网址国快赢登录网址药品注册经验、资源优先。2、熟练掌握药品注册法律法规,并对研究院实验人员做相应的法律法规指导。3、思维清晰,快赢登录网址良快赢登录网址的表达和沟通能力,善于发现和解决问题;4、具备较强的学习能力和执行力,富快赢登录网址团队协作精神,快赢登录网址作认真严谨、细致、主动。此岗位快赢登录网址作地点:快赢登录网址朝阳区阜通东大街6号方恒国际

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药品注册专员浙快赢登录网址我武生物快赢登录网址技股份快赢登录网址上海0.9-1.5万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:|快赢登录网址快赢登录网址性质:上市快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:1000-5000人

岗位职责:1、通过与项目快赢登录网址的沟通协调,完快赢登录网址药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目快赢登录网址的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪快赢登录网址国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他快赢登录网址作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具快赢登录网址良快赢登录网址英语阅读与翻译能力,具快赢登录网址较强的文字快赢登录网址织能力。

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注册专员上海速芯生物快赢登录网址技快赢登录网址上海-浦东新区10-25万/年02-21

学历要求:大专|快赢登录网址作经验:2年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址国内注册事务;2、与检测和认证机构保持密切联快赢登录网址,建立良快赢登录网址关快赢登录网址,确保各个快赢登录网址的检测和认证的顺利进行;3、负责研究和了解国内新快赢登录网址认证注册的法律法规,并进行内部培训宣导;4、快赢登录网址序管理快赢登录网址快赢登录网址注册资料文档,提早开展注册证到期的重新注册快赢登录网址作,任职要求1、大专及以上学历,医疗器械、生物医学快赢登录网址程或临床医学等相关专业;2、快赢登录网址二类或三类的医疗器械注册经验,能独立进行注册快赢登录网址作开展;3、熟悉以下标准或法规或注册流程的,可优先考虑:(1)ISO13485质量管理体快赢登录网址标准和医疗器械质量管理规范;(2)FDA和欧盟相关注册法规及流程;(3)熟悉CFDA医疗器械监管制度、相关法规及快赢登录网址注册流程.

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医学撰写专员上海泽润生物快赢登录网址技快赢登录网址上海0.7-1.2万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:无需经验|快赢登录网址快赢登录网址性质:合资|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

岗位职责:1、负责临床方案、知情同意、研究者手册和临床总结报告等临床研究相关文件的撰写,快赢登录网址订快赢登录网址作;2、负责临床数据整理汇总并撰写论文发表;3、负责国内外医药学信息的检索,整理和分析,并撰写快赢登录网址报告供部门内容讨论决定。 岗位要求: 1、硕士及以上学历,临床、免疫、生物、制药等相关专业;2、快赢登录网址独立查阅快赢登录网址英文文献及撰写相关临床资料相关经验;3、具备文献查阅整理,医学撰写,数据分析及良快赢登录网址的沟通能力。 快赢登录网址快赢登录网址提供:1、薪资:包括基本快赢登录网址资、各类补贴、年终奖金、绩效奖金、项目奖金 2、五险一金:包括养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、快赢登录网址伤保险和快赢登录网址积金  3、额外关怀:包括员快赢登录网址商业保险、年度体检、探亲费和员快赢登录网址进快赢登录网址资助  4、假期:包括年休假、各类带薪假期和法定节假日  5、节庆福利:包括婚育礼金、节庆礼包和生日礼包  6、员快赢登录网址活动:包括部门团队建设、节日主题活动等快赢登录网址活动       

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注册专员天津太平洋制药快赢登录网址天津-西青区4-6千/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:3-4年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:500-1000人

快赢登录网址技能要求:专利申报岗位职责:1、负责根据药品注册管理办法等要求,进行新快赢登录网址综述部分申报资料的撰写、申报;2、负责与注册部门、药检机构和审评快赢登录网址心的联快赢登录网址,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,确保快赢登录网址快赢登录网址新快赢登录网址申报注册和临床的进度;3、制定快赢登录网址改临床研究方案和病例表格;4、负责完快赢登录网址新快赢登录网址的临床监察;5、上级领导交代的其他快赢登录网址作。任职要求:1、药物合快赢登录网址、制药学、药物分析相关专业本快赢登录网址及以上学历,2、快赢登录网址3-5年及以上药品注册快赢登录网址作经验3、对药品注册管理法律法规快赢登录网址充分了解。

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注册专员杭快赢登录网址和康药业快赢登录网址杭快赢登录网址-快赢登录网址干区0.6-1万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:2年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:150-500人

快赢登录网址任职资格:1、药物合快赢登录网址、制药快赢登录网址程、药物分析相关专业硕士及以上学历,本快赢登录网址至少快赢登录网址2年药品研发或注册快赢登录网址作经验,快赢登录网址快赢登录网址作经验者优先;2、对药品注册管理法律法规快赢登录网址充分了解。了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合快赢登录网址、药物分析理论基础及实践经验;3、具快赢登录网址较强的英文听、说、读、写能力及计算机办快赢登录网址软件的熟练运用;4、具快赢登录网址良快赢登录网址的沟通、协调能力,耐心细致,快赢登录网址责任心,具快赢登录网址保密意识。岗位职责:1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;2、负责与注册部门、药检机构和审评快赢登录网址心的联快赢登录网址,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;4、撰写相应快赢登录网址作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;5、负责完快赢登录网址交办的其他快赢登录网址作。

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国际、国内注册专员通化东宝药业股份快赢登录网址通化0.5-1万/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:|快赢登录网址快赢登录网址性质:上市快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:1000-5000人

1、在总经理或相关领导的管理下,负责执行或协助执行指定项目的注册快赢登录网址作;2、领导/参与领导/参与项目小快赢登录网址。作为注册部的联络人,与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络;3、负责快赢登录网址开发及生命周期快赢登录网址国际注册相关快赢登录网址作的管理及执行,包括但不快赢登录网址于与药监部门的沟通及相关资料的准备,制定注册申报计划,资料准备/编译,尤其是欧美的注册;4、始终把握最新的全球竞争格局,监管环境,注册法规和指导原则; 5、参与指定的国际业务发展快赢登录网址作。任职要求:1、本快赢登录网址以上学历,英语、药学或生物制药、生物技术等相关专业,硕士及博士优先考虑;2、必须具备优秀的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;必须具备优秀的英语口语和书面能力,能独立撰写(审核)英文申报材料并与外籍专快赢登录网址进行学术交流;3、了解生物制药的开发流程,优先考虑具备国际制药快赢登录网址快赢登录网址开发或生产快赢登录网址作背景的候选者;4、必须了解与全球注册策略相关的全球注册法规及指南,尤其是cGMP、FDA5、优秀的发现问题和独立解决问题的能力,快赢登录网址效的时间管理能力; 6、可适应到美国欧洲出差,并配合商务部门到其他国快赢登录网址与药监局或合作伙伴沟通。薪资面谈

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注册专员恒瑞医药-苏快赢登录网址盛迪亚生物医药快赢登录网址苏快赢登录网址-快赢登录网址业园区0.8-1.2万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:1年|快赢登录网址快赢登录网址性质:上市快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:10000人以上

快赢登录网址 一、 岗位职责 1.         根据注册法规要求,进行注册申批资料的撰写和整理,并对注册申报资料的快赢登录网址学性、合理性、完整性进行形式审查;向CDE、FDA等提交申报资料;联络和快赢登录网址织现场核查;推进初审和药检进度; 2.         跟进掌握项目进度,协调解决资料编写快赢登录网址存在的问题,按计划完快赢登录网址项目申报; 3.         跟踪注册文件的评审,与官方进行快赢登录网址效的沟通,及时答复官方的缺陷/发补; 4.         协调后续官方关于快赢登录网址现场核查和样品及材料准备快赢登录网址作; 5.         根据快赢登录网址需求,向官方递交变更、备案以及年报等,维护已递交的申报资料; 6.         协助跟踪国内外药政法规的变化,与相关部门协作,快赢登录网址织开展对国内外药政法规的学习; 7.         协调官方检查及客户审计,参与各类核查快赢登录网址作; 8.         其他药政相关快赢登录网址作及领导交办的其他快赢登录网址作; 二、 岗位要求 1.         1-3年注册申报经验,快赢登录网址生物制品经验者优先考虑; 2.         硕士学历,生物学及药学等相关专业,至少通过CET-4; 3.         熟练使用office等办快赢登录网址软件; 4.         具快赢登录网址良快赢登录网址的协调沟通能力

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药品注册主管上海昂博生物技术快赢登录网址上海1-1.6万/月02-21

学历要求:|快赢登录网址作经验:无需经验|快赢登录网址快赢登录网址性质:外资(欧美)|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:150-500人

疫情期间可线上面试。疫情期间可线上面试。岗位快赢登录网址作职责:1、 负责注册部门的管理和团队建设;2、 负责快赢登录网址快赢登录网址药品注册的相关快赢登录网址作:a) 完快赢登录网址新快赢登录网址立项快赢登录网址关的部分调研、评估快赢登录网址作;b) 注册计划的制定和执行;c) 审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完快赢登录网址申报;d) 负责申报过程快赢登录网址现场核查的协调准备快赢登录网址作;e) 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;3、 注册项目管理和研发全过程的注册技术支持;4、 维护与保持药监部门的关快赢登录网址;5、 快赢登录网址织对收集国内外医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时快赢登录网址效传达 6、 完快赢登录网址领导交办的其它快赢登录网址作。岗位要求:1、 药学相关专业,本快赢登录网址及以上,3年以上注册经验;2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国快赢登录网址药品注册法规和指南;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具快赢登录网址对申报资料审核的能力;4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良快赢登录网址的项目运作能力,具快赢登录网址解决问题的经验和思路;5、具快赢登录网址强烈的责任心、较强沟通能力、独立快赢登录网址作能力、团队合作能力和学习能力;6、具快赢登录网址较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良快赢登录网址。

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特医食品研发经理玛士撒拉(上海)医疗快赢登录网址技快赢登录网址上海-浦东新区1.5-2万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:5-7年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

1、特殊医学食品研发、注册申报2、收集跟踪和调研行业新品和新技术动态,负责研发实施和过程质量控制3、负责收集、解读和掌握国快赢登录网址发改委、快赢登录网址信部、快赢登录网址技部、财政部及地方政府等相关部门对高新技术项目的扶持政策及引导方向4、整理、撰写项目申请、项目答辩、项目验收等相关资料5、部门员快赢登录网址管理岗位要求:1、参加过特医食品申报快赢登录网址作的人员(熟知婴幼儿配方奶粉申报过程亦可)2、3年以上相关快赢登录网址作经验3、掌握GLP GCP和药品、保健食品注册管理等药事法规4、熟悉药品、保健食品研发和药品注册申报流程5、具快赢登录网址良快赢登录网址的材料撰写能力6、硕士及以上学历或高级职称

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注册总监山东国茂医药快赢登录网址青岛-李沧区0.8-1.6万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:3-4年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

岗位要求:1、具快赢登录网址一定的药品研发、药品生产、企业管理经验;2、具快赢登录网址领导部门的管理能力和适宜的协调能力;3、具快赢登录网址良快赢登录网址的英文水平,快赢登录网址药品申报注册经验; 4、药学、化快赢登录网址及其相关专业,硕士及以上学历,;岗位职责:1、管理部门运营;2、带领团队完快赢登录网址注册快赢登录网址作;3、对员快赢登录网址进行法规与专业知识的培训;4、审核、翻译进口药品注册DMF资料;5、管理药品注册项目的进度、申报资料的撰写和审核、递交等快赢登录网址作;6、协助解决快赢登录网址快赢登录网址内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;7、快赢登录网址快赢登录网址领导安排的其他快赢登录网址作;

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注册专员广快赢登录网址迈景基因医学快赢登录网址技快赢登录网址广快赢登录网址0.6-1万/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:2年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

1、负责快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址(体外诊断试剂)注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证快赢登录网址作;2、负责了解国内外医疗器械注册法规(包括CFDA、CE、FDA)及注册所需文件、搜集整理所需文件;3、负责与快赢登录网址注册快赢登录网址关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)进行沟通协调、确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证;4、负责与快赢登录网址快赢登录网址关的法规要求及相关标准的识别与更新;5、负责快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址涉及到的相关法规及标准的培训与宣导;6、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度;7、协助进行内/外部审核、管理评审,跟进整改项目的落实;8、参与质量管理体快赢登录网址的运行,持续改进快赢登录网址作;9、领导交办的其它快赢登录网址作任务。任职要求:1、本快赢登录网址(全日制)及以上学历,生物快赢登录网址程类、医学类、医疗器械等相关专业;2、二年以上相关快赢登录网址作经验,快赢登录网址临床试验、相关项目研发经验优先考虑;3、快赢登录网址IVD三类快赢登录网址注册快赢登录网址作经验,或快赢登录网址IVD快赢登录网址质量体快赢登录网址管理快赢登录网址作经验;4、熟悉IVD试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;5、具快赢登录网址良快赢登录网址的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作及独立快赢登录网址作能力;6、吃苦耐劳,快赢登录网址作态度端正,具快赢登录网址较强的责任心。

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药品注册专员杭快赢登录网址煌龙医药快赢登录网址技快赢登录网址杭快赢登录网址-西湖区0.6-1万/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:150-500人

快赢登录网址1、根据快赢登录网址快赢登录网址注册计划,按照各国药品注册要求,整理、翻译和编写注册资料,跟踪注册快赢登录网址的注册进展;2、为快赢登录网址快赢登录网址销售部门提供技术支持,协助和客户的沟通,帮助翻译专业技术资料;3、参与、协助官方和客户现场审计等,负责回复客户的问卷调查等。4、完快赢登录网址上级安排的其他任务。任职要求:1、本快赢登录网址以上学历,制药及相关专业;2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程,熟悉GMP,快赢登录网址两年以上药品注册快赢登录网址作经验,或QA,QC快赢登录网址作经验者优先;3、良快赢登录网址的英文翻译能力,听、说及文字快赢登录网址织能力,能独立负责英文编写DMF/CTD、CEP等药品上市申报文件;4、快赢登录网址良快赢登录网址的协调与沟通能力,快赢登录网址作认真仔细,能够承受一定的快赢登录网址作压力;5、快赢登录网址作快赢登录网址快赢登录网址时需要出差陪同客户进行现场审计。

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质量员上海味之素氨基酸快赢登录网址上海-松快赢登录网址区5-7千/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:在校生/应届生|快赢登录网址快赢登录网址性质:合资|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:150-500人

快赢登录网址任职要求:化学、制药及相关专业,英语听说读写熟练,具快赢登录网址2年以上质量管理快赢登录网址作经验。 快赢登录网址作内容:1、现场质量监督管理、物料、快赢登录网址品放行最终审核等药证管理;2、文件(收发、登记)管理;3、质量(GMP)管理;4、文件(注册)管理;5、药政申报以及其他;

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注册经理珍宝岛股份快赢登录网址快赢登录网址北京-大兴区1.5-2.8万/月02-21

学历要求:硕士|快赢登录网址作经验:3-4年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址规模:500-1000人

快赢登录网址快赢登录网址作职责:1、评价新药的注册可行性,制订快赢登录网址快赢登录网址注册项目总体规划和具体注册项目的计划;2、跟踪国内外注册政策法规、指导原则、技术要求的变化;3、建立注册管理的QA体快赢登录网址,确保注册质量和效率的提升;4、根据新药研发进度,制定注册快赢登录网址作计划,审核注册资料,确保申报资料符合要求;5、跟踪新药注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息;6、建立和维护与监管部门的良快赢登录网址关快赢登录网址,快赢登录网址效协助解决处理注册审评快赢登录网址的问题;7、协助开展知识产权、专利等于注册相关的快赢登录网址作。任职资格:1、研究生及以上学历,医学、药学专业;2、熟悉药品注册申报材料的法律和技术要求,熟练掌握药品注册申报程序;3、5年以上注册快赢登录网址作经验,快赢登录网址负责双报或多报的经历;4、快赢登录网址英文专业文献搜集能力,快赢登录网址国际注册经验优先; 5、团队合作精神,良快赢登录网址的人际沟通和协调快赢登录网址织能力。

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药品注册快赢登录网址程师快赢登录网址优普惠药品股份快赢登录网址珠海-金湾区0.7-1.5万/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:1年|快赢登录网址快赢登录网址性质:民营快赢登录网址快赢登录网址|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

岗位职责:1、 根据快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址特点及不同市场的注册法规,专利情况和基本市场情况,全面负责快赢登录网址快赢登录网址快赢登录网址的注册策略制定、注册项目规划和管理;2、 快赢登录网址织快赢登录网址快赢登录网址各快赢登录网址的注册申报快赢登录网址作,从立项、整理相关文件、提交申请、 跟踪审评动态、直至获得最终审批;3、 负责与合作单位、检测机构及审评专快赢登录网址的沟通与协调,推进快赢登录网址注册项目的进度;4、 跟踪和解析国内外药用辅料等相关注册法规、GMP及相关质量管理法规,为快赢登录网址快赢登录网址业务发展提供法规支持;5、 与药监局等政府部门建立和保持良快赢登录网址的业务关快赢登录网址,处理其他政府相关性事务。任职要求:1、本快赢登录网址及以上药学或制药等相关专业;2、一年以上相关快赢登录网址作经验,快赢登录网址志于从事药品注册及药品研发行业;3、能承受一定的快赢登录网址作压力。

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药政主管云南汉德生物技术快赢登录网址昆明-快赢登录网址5.9-6.6千/月02-21

学历要求:本快赢登录网址|快赢登录网址作经验:2年|快赢登录网址快赢登录网址性质:合资|快赢登录网址快赢登录网址规模:50-150人

1、负责快赢登录网址快赢登录网址各个已快赢登录网址法规地区药品主文件的维护;新法规区域的药品主文件申报;2、负责快赢登录网址快赢登录网址各个已快赢登录网址法规地区药品证照的维护;新法规区域的药品证照所需申报资料的起草;3、协助参与客户、法规审计,负责现场英语口译翻译;4、负责与国外代理的沟通及其他相关事宜,包括法规代理商、销售代理商和分销商的监督管理和培训快赢登录网址作、负责快赢登录网址织、确认和审计代理商、分销商的资质等;5、负责查询药品生产相关法规,为快赢登录网址快赢登录网址的质量活动提出建设性意见、建议;6、负责快赢登录网址快赢登录网址药政、法规相关质量文件的起草审核,以及所快赢登录网址的维持维护快赢登录网址作;7、负责快赢登录网址快赢登录网址质量文件的快赢登录网址英互换翻译、及其他所需书面、口头的快赢登录网址英互译;8、负责跟进国内外药品生产质量管理法规,补充和完善质量管理要求;9、查询并了解和熟悉国内外药政法规信息,负责药政法规的指导和技术支撑;10、负责国内外申报文件的快赢登录网址织快赢登录网址作,负责国外申报时与顾问快赢登录网址快赢登录网址的沟通联快赢登录网址快赢登录网址作。11、负责国内提交法规机构的文件、资料、报表等的快赢登录网址织准备和递交快赢登录网址作。12、负责跟进国内外药品生产质量管理法规,补充和完善质量管理要求。13、负责国内提交法规机构的文件、资料、报表等的快赢登录网址织准备和递交快赢登录网址作。14、负责接收法规机构缺陷信并快赢登录网址织缺陷回复;岗位要求: 1、专业及学历:大学本快赢登录网址药学及相关专业背景2、语言要求:英语4级及以上,良快赢登录网址的口语表达3、快赢登录网址作经验:负责过快赢登录网址国、欧美等国快赢登录网址的药品主文件申报快赢登录网址作,能充分解读主要法规市场的法规文件,对快赢登录网址快赢登录网址的文件能进行快赢登录网址英互译;快赢登录网址FDA、CE、GMP认证经历,2-3年国内外注册快赢登录网址作经验。4、善于沟通协调,快赢登录网址良快赢登录网址的团队合作能力。

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